2025年1月20日,康諾亞(香港聯(lián)交所代碼:02162)和諾誠健華(上交所代碼:688428;香港聯(lián)交所代碼:09969)聯(lián)合宣布,兩家公司及其雙方的合資公司共同與Prolium Bioscience(以下簡稱Prolium)達成許可合作,授權(quán)Prolium開發(fā)和商業(yè)化CD20×CD3雙特異性抗體CM355(ICP-B02)。
CM355(ICP-B02)特異性結(jié)合CD20陽性靶細胞和CD3陽性T細胞,將免疫T細胞招募至靶細胞周圍,激活T細胞,誘導(dǎo)T細胞介導(dǎo)的腫瘤細胞殺傷(TDCC)作用殺傷靶細胞,在腫瘤和非腫瘤領(lǐng)域都具有潛在的治療價值。
根據(jù)協(xié)議條款,Prolium將獲得在全球非腫瘤領(lǐng)域以及亞洲以外腫瘤領(lǐng)域開發(fā)、注冊、生產(chǎn)和商業(yè)化CM355(ICP-B02)的權(quán)利。
康諾亞和諾誠健華將獲得最高5.2億美元的總付款,包括首付款和近期付款,以及其他達成臨床開發(fā)、注冊和商業(yè)化里程碑的額外付款,并且雙方將獲得Prolium的少數(shù)股權(quán)。同時,康諾亞和諾誠健華還將獲得未來產(chǎn)品凈銷售額的分層特許權(quán)使用費。
Prolium 是一家總部位于美國特拉華州的公司,由RTW投資公司注資成立。RTW是一家總部位于紐約的全球性全生命周期投資公司,專注于在生物制藥和醫(yī)療技術(shù)領(lǐng)域挖掘革命性和顛覆性創(chuàng)新。
CM355(ICP-B02)是康諾亞和諾誠健華聯(lián)合開發(fā)的雙特異性抗體。目前正在中國開展 I/II 期臨床試驗,旨在評估CM355(ICP-B02)在復(fù)發(fā)/難治性非霍奇金淋巴瘤(NHL)患者中的安全性、耐受性、藥代動力學(xué)(PK)以及抗腫瘤活性。研究顯示,CM355(ICP-B02)的靜脈輸注(IV)制劑和皮下注射(SC)制劑在濾泡性淋巴瘤(FL)和彌漫性大B細胞淋巴瘤(DLBCL)患者中展示了初步的良好療效。基于優(yōu)異的研究數(shù)據(jù),公司計劃針對前線NHL 患者開展一項與其他免疫化療聯(lián)用的劑量擴展研究,該聯(lián)合治療的IND申請已獲批準(zhǔn)。