康諾亞合作伙伴Prolium完成A輪融資，快速推進潛在同類最佳CD20xCD3 TCE CM355在自免疾病領域研究開發
研發進展
?2026年03月05日
近日，康諾亞授權合作公司Prolium Bioscience, Inc.（以下簡稱Prolium）宣布完成5000萬美元A輪融資，用于推進潛在同類最佳CD20xCD3 T細胞銜接器（TCE）CM355（PRO-203）在嚴重自身免疫性疾病領域的研究開發。本輪融資由其創始投資方RTW Investments, LP（以下簡稱RTW）領投。
同時，Prolium宣布已啟動CM355（PRO-203）單次劑量遞增研究中健康志愿者給藥，并預計于2026年二季度啟動一項針對系統性硬化癥（SSc）的國際多中心I/II期臨床研究，今年內還將啟動針對其他B細胞驅動的嚴重自身免疫性疾病的治療研究。此外，在一項由研究者發起的探索性研究中，5名難治性晚期系統性紅斑狼瘡（SLE）患者（均伴有狼瘡性腎炎）正在接受治療評估。
CM355（PRO-203）可特異性結合CD20陽性靶細胞和CD3陽性T細胞，將免疫T細胞招募至靶細胞周圍，激活T細胞，誘導T細胞介導的細胞殺傷（TDCC）作用殺傷靶細胞，在腫瘤和非腫瘤領域都具有潛在的治療價值。此前，CM355在中國開展針對復發/難治性非霍奇金淋巴瘤（NHL）患者的I/II期臨床研究，在達到治療劑量水平的患者中，取得了59%的完全緩解率（CR）和82%的總體緩解率（ORR）。Prolium推進的后續研究將進一步發掘CM355（PRO-203）在多種自身免疫性疾病中的治療潛力。
2025年1月，康諾亞和諾誠健華聯合宣布，兩家公司及其雙方的合資公司共同與Prolium達成許可合作，授權Prolium開發和商業化CM355（PRO-203）。根據協議條款，Prolium將獲得在全球非腫瘤領域以及亞洲以外腫瘤領域開發、注冊、生產和商業化CM355（PRO-203）的權利。
Prolium 是一家臨床階段生物技術公司，由RTW創立并投資，現已組建起在自身免疫性疾病治療領域擁有深厚經驗的國際領先的專業團隊。RTW是總部位于紐約的全球性全生命周期投資公司，專注于識別和挖掘生物制藥和醫療技術領域的變革性與顛覆性創新。
關于CM355
CM355(ICP-B02, PRO-203)是康諾亞和諾誠健華聯合開發的雙特異性抗體。目前正在中國開展 I/II 期臨床試驗，旨在評估CM355(ICP-B02)在復發/難治性非霍奇金淋巴瘤(NHL)患者中的安全性、耐受性、藥代動力學(PK)以及抗腫瘤活性。2025年1月，康諾亞和諾誠健華及其雙方的合資公司共同與Prolium達成許可合作，授予Prolium在全球非腫瘤領域以及亞洲以外腫瘤領域開發、注冊、生產和商業化CM355（PRO-203）的權利。