康諾亞發(fā)布2025年度業(yè)績：核心產(chǎn)品商業(yè)化全面啟航，全球合作價值加速兌現(xiàn)
公司要聞
?2026年03月27日
2026年3月26日，康諾亞（香港聯(lián)交所代碼：02162）公布2025年度業(yè)績。2025年是公司發(fā)展的第十年，亦是實現(xiàn)從研發(fā)向商業(yè)化跨越的關鍵之年。核心產(chǎn)品康悅達®（司普奇拜單抗）三項適應癥納入國家醫(yī)保目錄，多項對外授權交易達成并實現(xiàn)里程碑進展，多元化技術平臺持續(xù)布局，多個核心管線展現(xiàn)同類最優(yōu)潛質(zhì)，優(yōu)勢數(shù)據(jù)屢登國際頂級期刊，人才團隊與產(chǎn)能建設持續(xù)擴增，為公司高質(zhì)量發(fā)展奠定堅實基礎。
收入跨越式增長，支持長期穩(wěn)健發(fā)展
自2016年成立以來，康諾亞已構(gòu)建起50余個在研項目管線，其中超10項進入臨床階段，3項適應癥成功上市，6大核心技術平臺持續(xù)迭代，累計達成10余項對外合作，規(guī)劃產(chǎn)能超過10萬升。
財務表現(xiàn)方面，公司收入實現(xiàn)跨越式增長。2025年，公司總收入約7.2億元人民幣，同比增長67%。其中核心產(chǎn)品康悅達®銷售收入約3.1億元，對外合作收入約4.1億元。公司保持穩(wěn)健的研發(fā)投入，研發(fā)費用約7.2億元，與同期基本持平。截至2025年12月31日，公司現(xiàn)金儲備約19.6億元，充足的資金保障核心管線開發(fā)及業(yè)務長期發(fā)展。
核心產(chǎn)品商業(yè)化全面啟航，適應癥版圖持續(xù)拓展
康悅達®（司普奇拜單抗）作為國內(nèi)首個自主研發(fā)并獲批上市的IL-4Rα抗體藥物，在2025年迎來商業(yè)化全面啟航。該產(chǎn)品已創(chuàng)下三項里程碑：國產(chǎn)首個治療中重度特應性皮炎的生物制劑、國內(nèi)首個治療慢性鼻竇炎伴鼻息肉的生物制劑、全球首個治療季節(jié)性過敏性鼻炎的IL-4Rα抗體藥物。三項適應癥均已獲批，并于12月全部納入國家醫(yī)保目錄，新劑型預充式自動注射筆獲批并同步納入醫(yī)保目錄。截至2026年3月，商業(yè)化團隊超過480人，覆蓋醫(yī)院超1,500家，布局藥房650余家。
康悅達®（司普奇拜單抗）相關臨床研究屢獲國際權威期刊認可：治療慢性鼻竇炎伴鼻息肉III期臨床研究成果發(fā)表于《美國醫(yī)學會雜志》（JAMA），創(chuàng)下中國鼻科領域創(chuàng)新藥研究首登該頂刊的突破；JAMA同期發(fā)表專題社論，指出司普奇拜單抗有望改寫慢性鼻竇炎治療格局；治療季節(jié)性過敏性鼻炎III期研究發(fā)表于《自然·醫(yī)學》（Nature Medicine），系全球首次報告IL-4Rα靶點藥物治療SAR的成果；治療成人中重度特應性皮炎III期臨床研究成果發(fā)表于 Allergy。
此外，康悅達®（司普奇拜單抗）新適應癥研究同步快速推進：青少年中重度AD新藥上市申請于2026年1月獲受理；結(jié)節(jié)性癢疹（PN）III期臨床研究持續(xù)推進，2025年4月已完成患者入組，計劃2026年H1提交BLA；兒童中重度AD III期臨床研究正進行患者入組。
全球合作接連落地，里程碑收入驗證管線價值
2025年，公司多個核心管線通過對外授權快速推進臨床研究，加速早期管線海外價值兌現(xiàn)。多項BD進展不斷驗證平臺創(chuàng)新潛力和多元化授權合作成果，更為后續(xù)自主研發(fā)和管線推進提供持續(xù)動力。
· CMG901（AZD0901，Claudin 18.2 ADC）作為全球同類首創(chuàng)Claudin 18.2 ADC藥物，已獲FDA快速通道及孤兒藥資格認定、CDE突破性治療藥物認定。授權阿斯利康全球開發(fā)后，多項全球III期臨床全面加速。胃癌一線聯(lián)合療法III期研究（CLARITY-Gastric 02）于2026年2月完成首例受試者給藥，觸發(fā)合計4500萬美元里程碑付款，公司已于2026年3月初收到里程碑款項。目前，胃癌后線治療III期研究、圍手術期治療II期研究、晚期實體瘤II期研究均在快速推進中。
· CM336（BCMA x CD3雙特異性抗體）授權Ouro Medicines全球（大中華區(qū)除外）開發(fā)，于美國和澳大利亞開展針對復發(fā)/難治性自身免疫性溶血性貧血（AIHA）、原發(fā)免疫性血小板減少癥（ITP）等自身免疫性血細胞減少癥的開放標簽、多國籃式研究，首個隊列患者已完成給藥。啟動針對活動性、自身抗體陽性的干燥綜合征及特發(fā)性炎癥性肌病的籃式研究。2026年1月，CM336獲美國FDA授予快速通道資格（FTD），用于治療AIHA和ITP。
2026年3月，Ouro Medicines宣布，吉利德科學將通過并購方式收購Ouro Medicines，交易金額包括16.75億美元首付款和最高5億美元里程碑付款，總交易金額可達21.75億美元。根據(jù)并購協(xié)議，作為Ouro Medicines的股東，交易完成后康諾亞將獲得約2.5億美元初始付款，以及最高約7000萬美元的里程碑付款，總收入金額可達約3.2億美元；同時，康諾亞與Ouro簽署的對CM336/OM336的有關里程碑（約6億美金）和特許銷售分成的協(xié)議，后續(xù)將由吉利德履行。交易完成后，康諾亞將不再持有Ouro Medicines股權。
· CM355（CD20 x CD3雙抗）于2025年1月與Prolium達成許可協(xié)議，授予其全球非腫瘤適應癥及亞洲以外地區(qū)腫瘤適應癥開發(fā)的獨家權利。康諾亞與合作方諾誠健華共同獲得1750萬美元首付款及近期付款，以及最高5.025億美元里程碑付款及銷售分成，并獲得Prolium少數(shù)股權。2026年3月，Prolium宣布已啟動CM355/PRO-203單劑量遞增研究中健康受試者給藥，并預計于2026年第二季度啟動一項針對系統(tǒng)性硬化癥（SSc）的國際多中心I/II期臨床研究，2026年內(nèi)還將啟動針對其他B細胞驅(qū)動的嚴重自身免疫性疾病的治療研究。此外，在一項由研究者發(fā)起的探索性研究中，5名難治性晚期系統(tǒng)性紅斑狼瘡（SLE）患者（均伴有狼瘡性腎炎）正在接受治療評估。
· CM313（CD38抗體）于2025年1月與Timberlyne Therapeutics達成全球（大中華區(qū)除外）獨家許可協(xié)議，有權獲得3000萬美元首付款及近期付款，并成為Timberlyne最大股東。
在研管線數(shù)據(jù)亮眼，彰顯同類最佳潛力
· CM512（TSLP x IL-13雙特異性抗體）I期研究已達成全部研究終點。數(shù)據(jù)顯示，半衰期長達70天，有望實現(xiàn)更長給藥間隔；療效顯著，首次給藥后第6周，50%的300mg組患者達到EASI-75，安慰劑組僅為7%；第12周，300mg劑量組EASI-75及EASI-90應答率分別達58.3%和41.7%，安慰劑組為21.4%和0%。在第24周時，各項指標穩(wěn)定應答，且均顯著優(yōu)于安慰劑組。CM512現(xiàn)已啟動多項II期研究，覆蓋慢性鼻竇炎伴鼻息肉、成人中重度AD、中重度哮喘、中重度慢阻肺及慢性自發(fā)性蕁麻疹等，其中CRSwNP II期研究已完成120例目標患者入組。
· CM336（BCMA x CD3雙特異性抗體）治療復發(fā)/難治性多發(fā)性骨髓瘤（RRMM）II期劑量擴展階段數(shù)據(jù)顯示，目標劑量組客觀緩解率達95.2%，≥完全緩解率為76.2%，微小殘留病灶陰性率達100%，12個月無進展生存率為95.2%。III期研究已于2025年下半年啟動。自身免疫領域同步取得突破，CM336治療難治性AIHA的研究成果發(fā)表于《新英格蘭醫(yī)學雜志》（NEJM）。治療復發(fā)/難治性自身免疫性血細胞減少癥I/II期臨床研究快速推進。
·其他在研管線穩(wěn)步推進：
CM518D1（CDH17 ADC）啟動治療晚期實體瘤的I/II期臨床試驗；
CM383（Aβ原纖維抗體）治療阿爾茨海默病Ib期研究已完成患者入組；
CM559（N3pG Aβ抗體）啟動治療早期阿爾茲海默病的男性健康受試者I期臨床研究，9月完成首例受試者入組；
CM326（TSLP抗體）由石藥集團主導推進多項適應癥臨床研究。治療中重度哮喘III期臨床研究于2026年3月完成首例受試者入組；治療CRSwNPIII期臨床研究于2026年2月啟動；
CM350（GPC3 x CD3雙抗）治療晚期實體瘤I/II期研究處于劑量遞增階段；
CM369/ICP-B05（CCR8抗體）治療晚期實體瘤及復發(fā)/難治性非霍奇金淋巴瘤I期劑量遞增試驗持續(xù)推進。
創(chuàng)新技術平臺持續(xù)迭代，前瞻布局慢性病領域
公司搭建了包括抗體發(fā)現(xiàn)平臺、nTCE雙特異抗體平臺、ADC平臺、寡核苷酸平臺、小分子平臺和透血腦屏障型抗體遞送平臺在內(nèi)的多元化技術平臺，以可迭代、可協(xié)同的平臺化創(chuàng)新能力，持續(xù)、高效產(chǎn)出高質(zhì)量、高潛力創(chuàng)新藥物，開拓更廣闊的慢性病治療藍海。
人才組織持續(xù)優(yōu)化，高標準產(chǎn)能加速發(fā)展
截至2025年12月31日，公司全職員工達1,625名，其中商業(yè)化團隊超400人，藥物發(fā)現(xiàn)及臨床運營團隊共計超430人，為產(chǎn)品商業(yè)化及研發(fā)提供強有力的人才支撐。
成都生產(chǎn)基地已有3條中試生產(chǎn)線、3條商業(yè)化生產(chǎn)線，實現(xiàn)總產(chǎn)能21,800升。新增24,000升的不銹鋼產(chǎn)線已完成安裝調(diào)試，即將投入使用，所有設計均符合NMPA及FDA cGMP規(guī)定，公司未來規(guī)劃總產(chǎn)能超100,000升。
2025年業(yè)績報告全面展現(xiàn)了公司在自主研發(fā)、臨床推進、商業(yè)化運營等方面的跨越式發(fā)展，以及在多元化技術平臺布局、創(chuàng)新合作“出海”、全球價值兌現(xiàn)的等領域的廣闊前景，彰顯了源頭創(chuàng)新帶來的持續(xù)而穩(wěn)健的發(fā)展勢能。未來，康諾亞將繼續(xù)秉持“患者為中心”理念，深耕未被滿足的臨床需求，堅持自主研發(fā)和差異化創(chuàng)新，為患者提供更多高質(zhì)量、可負擔的創(chuàng)新療法，為股東、合作伙伴及社會創(chuàng)造可持續(xù)的長期價值。