近日,北京市人民政府發(fā)布《北京市人民政府關(guān)于2023年度北京市科學(xué)技術(shù)獎(jiǎng)勵(lì)的決定》,北京同仁醫(yī)院張羅教授團(tuán)隊(duì)牽頭的研發(fā)成果《難治性慢性鼻竇炎診療新技術(shù)的創(chuàng)建與應(yīng)用》獲北京市科學(xué)技術(shù)進(jìn)步獎(jiǎng)一等獎(jiǎng),其中,國(guó)內(nèi)首個(gè)IL-4Rα靶點(diǎn)藥物司普奇拜單抗的研究開發(fā),是該獎(jiǎng)項(xiàng)中的重要?jiǎng)?chuàng)新成果。
慢性鼻竇炎是我國(guó)最常見的慢性鼻病之一,患病率超過8%,其中約3000萬患者,用常規(guī)藥物和手術(shù)治療后仍療效不佳,嚴(yán)重影響生活質(zhì)量和工作效率,診斷為難治性慢性鼻竇炎(RCRS)。既往RCRS發(fā)病機(jī)制不清,傳統(tǒng)手術(shù)復(fù)發(fā)率高,常規(guī)藥物治療難以控制病情,是該領(lǐng)域亟待解決的臨床難題。
針對(duì)該臨床需求,康諾亞自主研發(fā)了國(guó)內(nèi)首個(gè)IL-4Rα靶點(diǎn)藥物司普奇拜單抗,并聯(lián)合項(xiàng)目組共同推動(dòng)司普奇拜單抗用于治療慢性鼻竇炎伴鼻息肉的臨床研究。研究取得系列創(chuàng)新成果,顯著提高了難治性慢性鼻竇炎的控制水平,取得了良好的社會(huì)和經(jīng)濟(jì)效益。
目前,司普奇拜單抗用于治療慢性鼻竇炎伴鼻息肉的III期臨床研究已完成,結(jié)果顯示,III期臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)結(jié)果積極,達(dá)到共同主要終點(diǎn),司普奇拜單抗組優(yōu)于安慰劑組,具備高度顯著的統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(P值均<0.0001),且安全性良好。此前,司普奇拜單抗用于治療慢性鼻竇炎伴鼻息肉的II期研究結(jié)果發(fā)表于《Lancet》子刊《eClinicalMedicine》上,數(shù)據(jù)顯示,司普奇拜單抗治療16周即可使鼻息肉顯著縮小,鼻堵癥狀顯著緩解,從而顯著提高患者的生活質(zhì)量。
北京市科學(xué)技術(shù)獎(jiǎng)是由北京市政府設(shè)立的省部級(jí)科技獎(jiǎng)項(xiàng),用于獎(jiǎng)勵(lì)在北京市科學(xué)技術(shù)進(jìn)步活動(dòng)中作出突出貢獻(xiàn)的個(gè)人和組織,旨在獎(jiǎng)勵(lì)完成和應(yīng)用推廣創(chuàng)新性科技成果,及為推動(dòng)科技進(jìn)步和經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展作出突出貢獻(xiàn)的個(gè)人和組織。該獎(jiǎng)項(xiàng)的獲得,是對(duì)包括司普奇拜單抗在內(nèi)的慢性鼻竇炎創(chuàng)新診療方案開發(fā)的認(rèn)可與肯定。