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2023年6月12日，康諾亞（香港聯交所股份代碼：02162）宣布，公司自主研發的I類新藥CM313（一款靶向CD38的人源化單克隆抗體）治療復發╱難治性多發性骨髓瘤及復發╱難治性淋巴瘤的I期臨床研究最新數據在2023年第28屆歐洲血液學協會(EHA)年會上以壁報形式發布。

該I期研究(NCT04818372)旨在評估CM313治療復發╱難治性多發性骨髓瘤及復發╱難治性淋巴瘤（目前為華氏巨球蛋白血癥和邊緣區淋巴瘤）患者的安全性和初步有效性。

截至2022年10月10日，該研究共入組34例患者（31例復發╱難治性多發性骨髓瘤和3例邊緣區淋巴瘤）。安全性評估顯示，CM313耐受性良好。劑量成功遞增至16.0 mg/kg，尚未達到最大耐受劑量，未出現劑量限制性毒性。最常見的藥物相關不良事件（定義為≥20%患者發生）為輸液相關反應和淋巴細胞計數、白細胞計數、中性粒細胞計數降低。輸液相關反應均為1或2級，且發生于前兩次用藥。

29例復發 ╱ 難治性多發性骨髓瘤患者進行了至少一次基線后療效評價，整體客觀緩解率(ORR)為34.5%。中位無進展生存時間(PFS)為132天，中位總生存時間(OS)未達到。

本研究中， CM313總體安全性良好。此外， CM313治療復發╱難治性多發性骨髓瘤患者在≥2.0 mg/kg劑量水平下顯示出初步有效性。