靶向突破 重塑格局丨司普奇拜單抗引領CRSwNP & SAR生物治療新時代
公司要聞
?2025年05月21日
2025年5月9-11日，由中國醫師協會、中國醫師協會耳鼻咽喉頭頸外科醫師分會主辦的“第十一屆中國醫師協會耳鼻咽喉頭頸外科醫師分會年會”于長沙成功召開，康諾亞攜其創新藥物司普奇拜單抗（康悅達®）精彩亮相。
作為中國首創的IL-4Rα抗體藥物，司普奇拜單抗于2024年12月和2025年1月相繼獲批慢性鼻竇炎伴鼻息肉（CRSwNP）和季節性過敏性鼻炎（SAR）適應癥，開啟鼻科生物治療領域新紀元。專題衛星會特邀首都醫科大學附屬北京同仁醫院張羅教授、王成碩教授，復旦大學附屬眼耳鼻喉科醫院余洪猛教授和吉林大學中日聯誼醫院朱冬冬教授擔任會議主席，首都醫科大學附屬北京同仁醫院張媛教授、羨慕教授，重慶醫科大學附屬第一醫院沈暘教授和上海交通大學醫學院附屬仁濟醫院江一鳴教授擔任講者，就司普奇拜單抗治療CRSwNP & SAR的III期臨床試驗數據和真實世界應用進行了分享。此外，康諾亞還在會議現場精心打造特裝展臺，全方位展示研究成果，吸引眾多與會專家駐足交流探討。
開場致辭
司普奇拜單抗開創治療新格局
大會主席張羅教授開場致辭，對蒞臨會議的各位專家表示熱烈歡迎，發言中重點提到了司普奇拜單抗是全球唯一獲批治療SAR的IL-4Rα抗體藥物、中國首個獲批治療CRSwNP的生物制劑*。這不僅凸顯了司普奇拜單抗在鼻部炎癥性疾病領域的核心臨床價值，也為我國創新生物制劑的發展樹立了重要標桿。（* 截至發文時間）
CRSwNP和SAR均存在輔助性T細胞2（Th2）免疫反應主導的炎癥過程，核心細胞因子白細胞介素（IL）-4/IL-5/IL-13驅動并放大了炎癥反應，誘發鼻塞、鼻息肉等一系列癥狀1-3。現有的常規治療手段無法改變炎癥本質，患者的臨床需求仍未得到充分滿足。
司普奇拜單抗的出現，打破了傳統治療的局限；憑借精準靶向IL-4Rα，雙重阻斷IL-4/IL-13信號通路的獨特優勢，直擊病理核心，不僅有效減輕炎癥反應，更從根本上重塑了治療格局4。
專題會回顧
司普奇拜單抗
中國首個治療慢性鼻竇炎伴鼻息肉生物制劑
01
破局而來 ：
司普奇拜單抗成為CRSwNP治療新選擇
羨慕教授介紹道，司普奇拜單抗從研發即著眼于更優的療效和安全性，從初期在百億級抗體庫中的層層篩選，到上市前全面的臨床前驗證5，耗時近三年終于實現了更優的結合位點、更強的阻斷作用和更充分臨床前驗證5。司普奇拜單抗憑借精準的空間表位結合優勢，直擊炎癥核心發病因子，為CRSwNP精準治療帶來新希望。
此次會議羨慕教授還為我們帶來了CROWNS-2 III期臨床研究6優異的試驗數據，司普奇拜單抗首劑即可快速起效，2周72%的患者鼻息肉顯著縮小，24%的患者實現鼻腔通氣；第4周，恢復嗅覺患者比例上升至46%；治療24周，鼻腔通氣患者達70%，52周時鼻腔通氣患者持續上升至86%。
NPS鼻息肉評分，客觀反應鼻息肉大小，由研究醫生通過鼻內窺鏡進行評估；左、右側分別評分，0-4 分，雙側總分為 8 分；得分越高，受試者鼻息肉越大；息肉大小減半：NPS評分較基線改善≥2分
不同于傳統治療，司普奇拜單抗的出現是一次針對病因治療的成功探索；因其快速緩解、強效改善、持續控制等顯著優勢，司普奇拜單抗成為指南推薦的中國CRSwNP患者治療新選擇。
02
司普奇拜單抗CRSwNP病例分享
江一鳴教授表示，我國CRSwNP患者眾多，“嗜酸化”趨勢成為CRSwNP難治復發的原因之一，這為臨床治療帶來巨大的挑戰3。司普奇拜單抗自獲批以來，展現出了不俗的治療潛力，并在3個真實世界病例中得到證實。
● 一位CRSwNP伴哮喘患者，于2015年和2018年分別進行息肉切除手術，息肉復發后使用司普奇拜單抗進行治療，治療4周息肉縮小超30%，治療8周鼻塞改善至輕度；該患者共進行52周持續治療，治療期間息肉、鼻塞、嗅覺和生活質量獲得顯著、持續改善。
● 一位伴嗅覺減退CRSwNP患者，多種藥物治療無效且不愿進行手術，遂使用司普奇拜單抗進行治療。治療4周息肉縮小超30%，治療8周鼻塞改善至輕度，嗅覺改善至輕度；該患者治療28周，治療期間息肉、鼻塞、嗅覺和生活質量獲得顯著、持續改善。
●一位CRSwNP伴過敏性鼻炎患者，2021年進行息肉切除手術，2025年隨訪時術腔水腫、多發囊泡、伴有膿涕；隨后使用司普奇拜單抗進行治療，治療2周術腔水腫、多發囊泡、膿涕消失。
對于糖皮質激素控制不佳和/或手術復發的CRSwNP患者，司普奇拜單抗起效迅速，療效顯著，可作為新的有效治療手段，與傳統治療共同助力CRSwNP疾病管理。
專題會回顧
司普奇拜單抗
全球唯一治療季節性過敏性鼻炎IL-4Rα單抗生物制劑
01
全球唯一：
司普奇拜單抗開創SAR治療新紀元
張媛教授表示，作為全球唯一治療SAR的IL-4Rα單抗生物制劑，司普奇拜單抗開創了SAR靶向治療新紀元。司普奇拜單抗III期臨床研究7數據顯示，用藥后2天即可快速起效，鼻塞快速緩解；治療4天，52%患者實現鼻腔通氣；治療2周，累計62%的患者達到鼻部癥狀減輕或消失。治療4周，累計84%的患者達到鼻部癥狀減輕或消失，累計94%的患者達到眼部癥狀減輕或消失。司普奇拜單抗快速強效，安全持久，全方位助力療效升級，將惠及更多患者。
02
司普奇拜單抗SAR病例分享
真實世界中，司普奇拜單抗同樣展現出非凡療效。本次會議上，沈暘教授通過3例真實世界病例展示了司普奇拜單抗為SAR患者帶來切實獲益。
● 一位中重度SAR伴過敏性哮喘、過敏性結膜炎患者，給予司普奇拜單抗治療后，患者自覺癥狀明顯緩解，未再喘息，且呼出氣一氧化氮（FeNO）水平和視覺模擬評分（VAS）均明顯降低。
● 一位常年性、中重度持續性SAR患者，經兩年皮下脫敏治療后鼻塞依然嚴重；給予司普奇拜單抗治療后，鼻塞癥狀快速有效緩解。
● 一位阿司匹林三聯征患者，鼻息肉術后復發伴鼻竇炎，阿司匹林脫敏治療因哮喘中斷，后接受司普奇拜單抗皮下治療，門診復診顯示流涕及嗅覺障礙明顯改善，哮喘癥狀緩解。
司普奇拜單抗在真實世界中展現出對SAR及其共病的顯著療效，能快速改善癥狀、降低炎癥指標。不同患者的治療策略可能與疾病表型、共病情況及既往治療相關，提示未來可結合生物標志物和臨床特征進行精準分層，優化司普奇拜單抗治療策略，以實現更持久的免疫調節和癥狀控制。
特裝展臺
回歸自然療愈之境，暢享自由呼吸時光
康諾亞特裝展臺以回歸自然療愈之境為主題，融合接待洽談、照相活動和掃碼答題等多元互動環節，生動展示了司普奇拜單抗等創新藥物研發成果，吸引了眾多專業人士駐足交流，成功打造了一個集展示、互動和合作于一體的高效平臺。
總結與展望
從循證到實踐，司普奇拜單抗在CRSwNP和SAR的治療中均展現出突破性優勢。基于其精準阻斷2型炎癥核心通路的獨特機制，司普奇拜單抗不僅為CRSwNP和SAR患者提供了新的治療選擇，更實現了從對癥治療到病因治療的跨越。隨著精準醫療的深入發展，未來司普奇拜單抗有望成為覆蓋多種2型炎癥疾病的“全能”治療方案，為更廣泛患者群體帶來福音。