CDA 2025 | 康悅達(dá)®（司普奇拜單抗）多維價(jià)值推動(dòng)特應(yīng)性皮炎專病管理再升級(jí)
公司要聞
?2025年11月12日
2025年11月6日–9日，第二十屆中國醫(yī)師協(xié)會(huì)皮膚科醫(yī)師年會(huì)暨全國美容皮膚科學(xué)大會(huì)（CDA 2025）在山城重慶盛大啟幕，來自全國的皮膚科專家圍繞基礎(chǔ)研究、診療創(chuàng)新、專病管理及前沿進(jìn)展展開深度交流，為推動(dòng)學(xué)科高質(zhì)量發(fā)展注入蓬勃新勢能。
會(huì)議期間，康諾亞深度參與，組織“AD專病聚力診療研討會(huì)”重慶特別專場，并攜手專家?guī)矶鄨鰧ｎ}學(xué)術(shù)報(bào)告及“壁報(bào)分享小課堂”，從多維視角共探特應(yīng)性皮炎診療新路徑，共同推動(dòng)特應(yīng)性皮炎診療邁向更加規(guī)范、精準(zhǔn)與協(xié)同的新時(shí)代。
立足新格局，邁向高質(zhì)量
AD專病聚力診療研討會(huì)·CDA特別專場
“AD專病聚力診療研討會(huì)”特別專場匯聚前沿學(xué)術(shù)思想，探討專病建設(shè)新方向，旨在以更高站位推動(dòng)特應(yīng)性皮炎診療走向規(guī)范化、系統(tǒng)化，助力專病管理體系邁入高質(zhì)量發(fā)展新階段。本場會(huì)議由北京大學(xué)人民醫(yī)院張建中教授、中國醫(yī)科大學(xué)附屬第一醫(yī)院高興華教授、天津市中醫(yī)藥研究院附屬醫(yī)院張理濤教授聯(lián)袂擔(dān)任主席，首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京同仁醫(yī)院魏愛華教授帶來精彩授課，以司普奇拜單抗為核心，深度解析其前沿研究成果與臨床應(yīng)用價(jià)值。浙江大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬第一醫(yī)院方紅教授、復(fù)旦大學(xué)附屬華山醫(yī)院顧超穎教授、天津醫(yī)科大學(xué)附屬總醫(yī)院亓玉青教授以真實(shí)世界病例為載體，分享實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)與診療策略。四川省人民醫(yī)院陳學(xué)軍教授、南方醫(yī)科大學(xué)皮膚病醫(yī)院陳永鋒教授、溫州醫(yī)科大學(xué)附屬第一醫(yī)院李智銘教授則以巔峰對(duì)話的形式，從多維視角探討創(chuàng)新成果惠及患者的未來布局，共話臨床可及與推廣路徑。
主席團(tuán)致辭
在會(huì)議開場環(huán)節(jié)，主席團(tuán)專家對(duì)我國特應(yīng)性皮炎診療現(xiàn)狀進(jìn)行了回顧，并對(duì)未來創(chuàng)新療法的發(fā)展方向寄予期待。專家們普遍認(rèn)為，隨著生物制劑等新興治療手段不斷涌現(xiàn)，特應(yīng)性皮炎的治療格局正迎來快速革新。2024年9月，我國首個(gè)自主研發(fā)IL-4Rα單抗司普奇拜單抗正式上市，成為本領(lǐng)域的重要里程碑，為廣大特應(yīng)性皮炎患者帶來更高治療目標(biāo)，改善生活質(zhì)量，點(diǎn)燃了疾病管理的新希望。這一突破不僅填補(bǔ)了國產(chǎn)原創(chuàng)生物制劑在特應(yīng)性皮炎治療領(lǐng)域的空白，也標(biāo)志著我國皮膚科創(chuàng)新藥物研發(fā)實(shí)力加速與國際接軌，邁入全新發(fā)展階段。
魏愛華教授演講
主題演講環(huán)節(jié)中，魏愛華教授指出，中國特應(yīng)性皮炎患病率持續(xù)攀升，已高于全球平均水平，疾病負(fù)擔(dān)不容忽視1-2。然而，當(dāng)前新型療法長期療效多停留在EASI-75，應(yīng)答率不足70%3-5；既往生物制劑頭頸部療效欠佳、JAK抑制劑長期使用受限，使大量患者仍無法獲得理想治療效果。研究顯示，即使治療16周達(dá) EASI-75，患者依然面臨瘙癢、睡眠障礙等困擾，尤其對(duì)外露/敏感部位皮損改善需求迫切6。如何在保障長期安全的前提下實(shí)現(xiàn)更高治療目標(biāo)，成為我國特應(yīng)性皮炎管理的關(guān)鍵命題。
在破局之勢下，國產(chǎn)自主研發(fā)IL-4Rα單抗司普奇拜單抗應(yīng)勢而生，瞄準(zhǔn)更高治療目標(biāo)，研發(fā)團(tuán)隊(duì)歷時(shí)近3年從百億級(jí)抗體庫中優(yōu)選而出。其依賴空間表位與靶點(diǎn)結(jié)合，此表位與IL-4/IL-13結(jié)合位點(diǎn)鄰近甚至重合，繼而在阻斷IL-4Rα信號(hào)傳導(dǎo)方面表現(xiàn)更優(yōu)7-9。
臨床數(shù)據(jù)顯示，司普奇拜單抗24小時(shí)快速緩解瘙癢，2周各部位皮損全面改善10-11；單藥治療12周，EASI-75達(dá)59.8%，16周達(dá)66.9%，較同靶點(diǎn)藥物可提前約1個(gè)月達(dá)到相近療效11-13。尤為亮眼的是其在頭頸區(qū)域的療效：單藥治療6周，EASI較基線下降62.4%，較既往生物制劑提前2+月達(dá)同水平EASI改善，16周改善作用更強(qiáng)，展現(xiàn)出在特殊部位管理中的強(qiáng)勁潛力11，14。
司普奇拜單抗的長期表現(xiàn)同樣優(yōu)異，單藥治療24周EASI-75和EASI-90應(yīng)答率分別高達(dá)87.3%、58.1%，已超越同靶點(diǎn)生物制劑聯(lián)合外用糖皮質(zhì)激素（TCS）的52周應(yīng)答水平3，15。單藥治療52周，EASI-75和EASI-90應(yīng)答率更是高達(dá)92.5%和77.1%，且復(fù)發(fā)率僅0.9%，停藥8周復(fù)發(fā)率僅0.9%15。治療52周未發(fā)現(xiàn)新的安全信號(hào)，整體安全性與耐受性良好16。
另外，司普奇拜單抗對(duì)既往未接受過其他系統(tǒng)治療的患者療效更優(yōu)，單藥52周EASI-75應(yīng)答率高達(dá)95.4%，EASI-90高達(dá)79.2%；其對(duì)既往接受過其他系統(tǒng)治療的患者依然展現(xiàn)出顯著、持久療效17。12周快應(yīng)答患者延長用藥間隔至Q4w、Q8w后仍可維持高水平應(yīng)答，為根據(jù)患者應(yīng)答水平進(jìn)行個(gè)性化劑量調(diào)整及優(yōu)化AD長期管理提供了新的臨床依據(jù)18。司普奇拜單抗還在不斷探索在更廣泛年齡人群中的臨床應(yīng)用，其治療≥12歲青少年特應(yīng)性皮炎的III期臨床研究已達(dá)主要終點(diǎn)，18周EASI-75應(yīng)答率達(dá)73.9%，IGA0/1且較基線改善≥2分應(yīng)答率達(dá)57.1%19。
魏教授指出，自上市一年以來，司普奇拜單抗已惠及近5萬例中國患者，憑借上述多維優(yōu)勢和更高治療目標(biāo)的達(dá)成，已成為對(duì)于外用藥控制不佳或不適用的中重度特應(yīng)性皮炎患者治療的一線首選；且至今已持續(xù)發(fā)表文章17篇，累計(jì)影響因子超185分。此外，目前已獲批特應(yīng)性皮炎、慢性鼻竇炎伴鼻息肉、季節(jié)性過敏性鼻炎多個(gè)適應(yīng)癥，為2型炎癥共病患者帶來更多獲益。
方紅教授 顧超穎教授 亓玉青教授
在本次會(huì)議中，方紅教授、顧超穎教授與亓玉青教授分別呈現(xiàn)多例臨床實(shí)際病例，打開臨床“經(jīng)驗(yàn)寶匣”，以鮮活且具代表性的真實(shí)案例為一線診療帶來諸多啟示。
專家們一致指出，司普奇拜單抗在多類治療場景中均展現(xiàn)出突出的臨床價(jià)值。對(duì)于外用藥控制不佳的中重度特應(yīng)性皮炎患者，司普奇拜單抗作為初始系統(tǒng)治療，可實(shí)現(xiàn)快速控癢、顯著清損，治療早期即可觀察到EASI與瘙癢評(píng)分的明顯下降，幫助患者更快邁向更深層改善。與此同時(shí)，針對(duì)度普利尤單抗或JAK抑制劑治療應(yīng)答不佳、因安全性問題無法繼續(xù)使用、或頭面頸等敏感難治部位受累的患者，轉(zhuǎn)換至司普奇拜單抗后，皮損與瘙癢依舊獲得顯著改善，尤其在暴露區(qū)域清除更徹底，展現(xiàn)出更強(qiáng)的治療彈性與部位優(yōu)勢。此外，對(duì)于合并2型炎癥疾病的患者，使用司普奇拜單抗可帶來明確獲益，在快速改善癥狀的同時(shí)維持良好安全性，滿足多類患者的長期管理需求。
從左往右：陳學(xué)軍教授、陳永鋒教授、李智銘教授
在巔峰對(duì)話環(huán)節(jié)中，陳學(xué)軍教授、陳永鋒教授、李智銘教授圍繞EASI-90高階目標(biāo)、難治部位管理以及2型炎癥共病一體化管理等核心議題展開高密度討論，從循證數(shù)據(jù)到臨床場景，系統(tǒng)梳理了特應(yīng)性皮炎專病管理路徑。
特應(yīng)性皮炎治療已邁入以EASI-90為目標(biāo)的時(shí)代。專家們指出，對(duì)于外用藥控制不佳或不適用的中重度特應(yīng)性皮炎患者，應(yīng)盡早啟用司普奇拜單抗等高效生物制劑治療方案，尤其適用于頭頸部受累明顯、瘙癢劇烈、生活質(zhì)量嚴(yán)重受損及合并2型炎癥共病的人群。司普奇拜單抗憑借“首劑起效、頭頸療效更佳、雙9可達(dá)、長9守護(hù)”的臨床優(yōu)勢，在皮損清除程度、難治部位改善及長期維持緩解方面顯著更優(yōu)，其良好的安全性（低結(jié)膜炎發(fā)生率、低復(fù)發(fā)率）可進(jìn)一步提升治療依從性與患者信心。三位教授共同倡導(dǎo)：以EASI-90為治療目標(biāo)，以精準(zhǔn)識(shí)別高獲益人群為路徑起點(diǎn)，以動(dòng)態(tài)評(píng)估皮損、瘙癢、生活質(zhì)量及共病控制為反饋機(jī)制，推動(dòng)特應(yīng)性皮炎專病管理向個(gè)體化、系統(tǒng)化、高質(zhì)量方向升級(jí)。
多場學(xué)術(shù)匯報(bào)
展現(xiàn)司普奇拜單抗多維價(jià)值
在本次CDA大會(huì)的多場專題學(xué)術(shù)匯報(bào)中，多位專家圍繞司普奇拜單抗的臨床應(yīng)用展開深入分享，涵蓋中重度特應(yīng)性皮炎、2型炎癥性皮膚病、老年及青少年等不同年齡人群等多個(gè)方向。相關(guān)報(bào)告從不同臨床場景出發(fā)，進(jìn)一步豐富了該藥物的真實(shí)世界循證證據(jù)，為其精準(zhǔn)用藥與專病管理提供了有力支撐。
真實(shí)世界視角
壁報(bào)小課堂帶來臨床新啟示
在為期4天的CDA2025學(xué)術(shù)交流中，“悅達(dá)時(shí)光·壁報(bào)分享小課堂”于康諾亞特裝展臺(tái)同步舉行，吸引眾多參會(huì)者駐足聆聽。來自多家醫(yī)療機(jī)構(gòu)的資深醫(yī)師圍繞“司普奇拜單抗在臨床真實(shí)人群中的應(yīng)用”展開深入交流，呈現(xiàn)了一場緊貼實(shí)戰(zhàn)的“小而精”知識(shí)盛宴。不同中心的臨床視角交匯，為特應(yīng)性皮炎管理帶來更多“可復(fù)制、可實(shí)施”的經(jīng)驗(yàn)啟示，為規(guī)范化與個(gè)體化診療提供了新思路。
在本次CDA大會(huì)的專題學(xué)術(shù)匯報(bào)中，多位學(xué)者從不同角度介紹并肯定了司普奇拜單抗在治療多種疾病類型與人群中展示的優(yōu)異療效。此外，通過AD專病聚力診療研討會(huì)與壁報(bào)小課堂的學(xué)術(shù)交流，以系統(tǒng)化、多維度的內(nèi)容布局，為我國特應(yīng)性皮炎專病建設(shè)與臨床管理帶來全新思考。專家們從循證證據(jù)、真實(shí)世界經(jīng)驗(yàn)到實(shí)踐策略等多角度展開分享，重點(diǎn)聚焦系統(tǒng)治療起始策略、難治部位管理、EASI-90等高階目標(biāo)達(dá)成路徑及長期維持方案，勾勒出特應(yīng)性皮炎從“能治”邁向“治好、治穩(wěn)”的實(shí)踐框架，推動(dòng)個(gè)體化診療理念在多類患者人群中落地。
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