國家醫(yī)保局解讀2025年醫(yī)保藥品目錄，司普奇拜單抗作為新增藥品代表獲認可
公司要聞
?2025年12月10日
為進一步增進社會公眾對醫(yī)保藥品目錄調整工作的認知與理解，國家醫(yī)療保障局于12月9日20:00在線播出2025年醫(yī)保藥品目錄解讀，詳解2025年目錄調整情況。解讀會上，國家醫(yī)療保障局醫(yī)藥服務管理司相關領導和專家圍繞目錄調整概況、目錄調整工作流程、醫(yī)保目錄調整各階段產(chǎn)出，以及準備、申報、評審、測算、談判/競價階段結果分析等展開解讀，并對今年納入的新增藥品類型、治療領域和特征進行深入分析。
在新增藥品解讀中，醫(yī)保專家以5款創(chuàng)新藥為例，解釋本次新增納入醫(yī)保的藥品，需具備“填補空白、同類更優(yōu)、更具性價比” 優(yōu)勢特征。作為其中唯一一款自身免疫性疾病創(chuàng)新藥，司普奇拜單抗被列為代表性藥物獲點評認可。專家在會上表示，“司普奇拜單抗是一個國產(chǎn)的1類新藥，適應癥是特應性皮炎等。進入醫(yī)保之后，它能以更合理的價格，減輕社會的成本和醫(yī)?；鸬呢摀?，同時，也更豐富了臨床的選擇，這也是國內藥品實現(xiàn)了一定的進口替代。”
圖源：2025年醫(yī)保藥品目錄解讀會
填補空白
此次納入新版國家基本醫(yī)療保險藥品目錄，康悅達®（司普奇拜單抗）在多個適應癥上填補治療空白，具備開創(chuàng)性意義的“9項第一”：
■ IL-4Rα靶點首個以空間表位與靶點結合的源頭創(chuàng)新藥
■ 國內首個自主研發(fā)、全球唯二獲批上市的IL-4Rα抗體藥物
■ 國產(chǎn)首個治療中重度特應性皮炎生物制劑
■ 中國首個治療慢性鼻竇炎伴鼻息肉生物制劑
■ 全球首個治療季節(jié)性過敏性鼻炎IL-4Rα抗體藥物
■ 首個季節(jié)性過敏性鼻炎Ⅲ期臨床研究結果發(fā)表于全球頂級期刊Nature Medicine，亦是全球范圍內首次報告基于IL-4Rα靶點的生物制劑治療季節(jié)性過敏性鼻炎研究成果
■ 首個慢性鼻竇炎伴鼻息肉Ⅲ期臨床研究結果發(fā)表于全球頂級期刊JAMA，亦為中國鼻科領域創(chuàng)新藥首登JAMA
■ 首個國內特應性皮炎III期臨床研究結果發(fā)表于國際過敏與免疫學頂級期刊Allergy
■ 中國特應性皮炎患者樣本量最大的III期臨床研究
同類更優(yōu)
康悅達®（司普奇拜單抗）通過精準靶向IL-4Rα，同時阻斷 IL-4 和 IL-13 兩種關鍵細胞因子的信號傳導，有效緩解多種2型炎癥疾病癥狀1,2。其依賴空間表位與靶點結合，此表位與IL-4/IL-13結合位點鄰近甚至重合，繼而在阻斷IL-4Rα信號傳導方面表現(xiàn)更優(yōu)3。
治療成人中重度特應性皮炎快速止癢、頭頸部應答更快更強、強效清損、長期安全1-3，助力中國特應性皮炎診療標準邁向EASI-90新時代，為患者帶來更優(yōu)治療選擇。慢性鼻竇炎伴鼻息肉治療能夠快速顯著縮小息肉、改善嗅覺、強效暢鼻4，改寫現(xiàn)有治療格局；季節(jié)性過敏性鼻炎治療實現(xiàn)快速緩解鼻塞、持續(xù)改善鼻部和眼部過敏癥狀5，為傳統(tǒng)治療無效的中重度季節(jié)性過敏性鼻炎患者提供全新選擇。相關研究發(fā)表于全球頂級期刊JAMA、Nature Medicine、Allergy，并被納入《生物制劑治療慢性鼻竇炎伴鼻息肉中國意見書》（2025）等權威推薦。
更高可及性
康悅達®（司普奇拜單抗）成功納入新版國家基本醫(yī)療保險藥品目錄，將顯著降低患者用藥負擔，讓更多有需求的患者能夠以可負擔的價格獲得創(chuàng)新治療?？抵Z亞將通過本土化生產(chǎn)保障供應，確保創(chuàng)新藥物的穩(wěn)定供應。
康悅達®（司普奇拜單抗）預充式自動注射筆此次也同步納入新版國家基本醫(yī)療保險藥品目錄，作為原有給藥方式的升級版本，將以創(chuàng)新優(yōu)化的設計，為患者提供更為便捷的治療體驗，推動疾病治療向更友好、高效、長期的管理模式發(fā)展。
未來，康諾亞還將持續(xù)聚焦臨床需求，堅持“真創(chuàng)新”、“差異化創(chuàng)新”理念，不斷推出突破性解決方案，助力患者擁有更加健康、高質量的生活。
參考文獻：
1. Zhao Y, Zhang L, Zhang J, et al. Efficacy and safety of stapokibart (CM310) in adults with moderate-to-severe atopic dermatitis: A multicenter, randomized, double-blind, placebo-controlled phase 3 trial. J Am Acad Dermatol. 2024;91(5):984-986. doi:10.1016/j.jaad.2024.07.1447.
2. Zhao Y, Zhang L, Wu L, et al. Long-term efficacy and safety of stapokibart for moderate-to-severe atopic dermatitis: 52-week results from a phase 3 trial. Allergy. 2025;80(5):1348-1357. doi:10.1111/all.16368.
3. Zhao Y, Zhang L, Wu L, et al. Stapokibart Rapidly and Consistently Improves the Clinical Signs Across All Body Regions in Adults With Moderate-to-Severe Atopic Dermatitis. Int J Dermatol. 2025;64(10):1939-1941. doi:10.1111/ijd.17820.
4. Shen Shen et al., Stapokibart for severe uncontrolled chronic rhinosinusitis with nasal polyps: the CROWNS-2 randomized clinical trial. JAMA. 2025 Aug 18:e2512515.
5. Zhang Y, Luo Zhang et al. Stapokibart for moderate-to-severe seasonal allergic rhinitis: a randomized phase 3 trial. Nat Med. 2025 Jul;31(7):2213-2221.